L’obiettivo del gruppo di Statistica è quello di lavorare a stretto contatto con lo sponsor già dalla fase di stesura del protocollo. La scelta del miglior modo per raccogliere i dati e dell’opportuno metodo statistico per analizzarli sono passaggi delicati che devono essere condivisi con consulenti competenti con esperienza nel settore.
servizi offerti
Pianificazione dello studio
Partecipazione nella stesura del protocollo.
Collaborazione nel disegno della CRF.
Scelta del disegno dello studio.
Definizione della numerosità campionaria.
Randomizzazione manuale e con IWRS.
Elaborazione dei dati
Piano di Analisi Statistica
Collaborazione nel processo di data cleaning.
Analisi dei dati con SAS© V.9.4/STATA© V.13.
Reportistica
Rapporto Statistico.
Collaborazione nella stesura del Clinical Study Report.
Collaborazione nella stesura di articoli.
