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Dal protocollo 

Al rapporto statistico

L’eccellenza che si distingue.

CMV-Stat Srl | Menu CMV-Stat Srl | I Nostri Punti di Forza

I NOSTRI PUNTI DI FORZA

Quality

Qualità

Le nostre Procedure Operative Standard‚ redatte in conformità con le più aggiornate normative internazionali‚ e un personale ben formato e sempre aggiornato‚ garantiscono ai nostri clienti servizi in linea con i più rigorosi standard normativi ed allo stesso tempo offrono un prodotto di qualità a costi concorrenziali. Il nostro Quality Assurance interno certifica i passaggi in ogni processo di validazione dei sistemi.

Teamwork

Team

Il punto di forza della nostra Società è un gruppo dinamico‚ motivato e competente composto da professionisti con anni di esperienza. Il nostro personale lavora a stretto contatto con i nostri sponsor creando sinergie positive per un ideale “gioco di squadra”. Il lavoro di Team è alla base per un progetto completo‚ efficace e risoluto.

Flexibility

Flessibilità

La standardizzazione delle nostre eCRF e dei programmi di analisi statistica offrono prodotti di alta qualità a costi contenuti. Laddove‚ per specifici endpoint del protocollo di studio‚ non sia possibile adottare strutture standard‚ il nostro team è in grado di implementare oggetti ad hoc da integrare tempestivament nel sistema. Il processo di validazione del sistema‚ portato avanti secondo le più aggiornate normative internazionali‚ è di qualità e garantisce la massima affidabilità del risultato.

Professionality

Professionalità

Tra le caratteristiche della società una in particolare emerge: Professionalità. Questa‚ affiancata da disponibilità e competenza‚ viene messa a disposizione dei nostri clienti per raggiungere insieme gli obiettivi concordati. Conoscenza‚ competenza‚ esperienza professionale consolidata e la creatività nel “problem solving” garantiscono il successo dei progetti.

CMV-Stat Srl | Il Team di CMV-Stat

IL TEAM DI CMV-STAT

1

Amministrazione

Maurizio Ceracchi – CEO

Valentina Ceracchi – PM

Bianca Nardo – RSB

2

Statistica & Gestione Dati

Federico Ferrari – ST/DM

Riccardo Ricciarello – ST

Marcella Bugani – ST

3

IT

Carla Nardo – SA

Alessandro Gallo – SSw

4

Quality Assurance

Isabella Serao – IQA

CMV-Stat Srl | Area Clienti

AREA CLIENTI  

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sistemi

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CMV-Stat Srl | Statistica

STATISTICA

L’obiettivo del gruppo di Statistica è quello di lavorare a stretto contatto con lo sponsor già dalla fase di stesura del protocollo. La scelta del miglior modo per raccogliere i dati e dell’opportuno metodo statistico per analizzarli sono passaggi delicati che devono essere condivisi con consulenti competenti con esperienza nel settore.

servizi offerti
Pianificazione dello studio

  • Partecipazione nella stesura del protocollo.
  • Collaborazione nel disegno della CRF.
  • Scelta del disegno dello studio.
  • Definizione della numerosità campionaria.
  • Randomizzazione manuale e con IWRS.
  • Elaborazione dei dati

  • Piano di Analisi Statistica
  • Collaborazione nel processo di data cleaning.
  • Analisi dei dati con SAS© V.9.4/STATA© V.13.
  • Reportistica

  • Rapporto Statistico.
  • Collaborazione nella stesura del Clinical Study Report.
  • Collaborazione nella stesura di articoli.
  • Statistics
    CMV-Stat Srl | Data Managment

    DATA MANAGMENT

    Le attività del gruppo di Data Management coprono tutti gli aspetti della parte di raccolta e gestione dei dati: dal disegno della cartella clinica all’implementazione della eCRF e dalla creazione del Database fino al suo congelamento. Uno degli obiettivi principali del gruppo di Data Management è la realizzazione di Database web based (eCRF o questionari). Un efficiente sistema per la gestione delle inconsistenze‚ inserito all’interno della eCRF stessa‚ permette la gestione del data cleaning in modo snello e preciso e garantisce‚ a fine studio‚ un Database affidabile.

    servizi offerti

    Il nostro sistema di gestione interno consente di monitorare tutte le attività del processo. La consistenza dei dati viene garantita attraverso controlli automatici implementati in accordo con lo sponsor. L’utilizzo dei nostri standard consente di garantire l’assoluta certezza del risultato a costi contenuti.

  • Disegno e produzione della CRF (cartacea e/o elettronica).
  • Implementazione del Database e degli Edit Check.
  • Redazione del Piano di Studio.
  • Data Managment Plan
  • Data entry.
  • Codifica termini medici e farmaci (MedDRA/ATC).
  • Gestione del flusso delle Query.
  • Data cleaning e congelamento finale del Database.
  • Redazione del rapporto di Gestione Dati.
  • Data_Managment
    CMV-Stat Srl | Studi No-Profit

    STUDI NO PROFIT

    La nostra attività è orientata ai centri di ricerca ospedalieri e alle università nella conduzione di studi No–profit e mettendo loro a disposizione i nostri servizi. Negli ultimi anni abbiamo elaborato offerte dedicate per studi No–profit con l’obiettivo di fornire gli stessi strumenti utilizzati per grandi studi clinici anche a realtà con poche risorse.

    descrizione

    La legge Lorenzin‚ di recente approvazione (n. 3/2018)‚ ha rivoluzionato le normative in tema di studi spontanei creando‚ in molti casi‚ criticità finanziarie e di carattere gestionale. La legge‚ recependo sia la Circolare Ministeriale del 6/09/02 che il DM del 15/7/97 ai capitoli 4 e 5 dell’allegato 1‚ obbliga lo Sperimentatore e/o Sponsor a garantire un sistema di Assicurazione e di Controllo della qualità dei dati avvalendosi di qualificati statistici ed esperti in analisi per assicurare che la raccolta‚ la gestione e la verifica degli stessi con la stesura finale del rapporto‚ avvenga nel pieno rispetto della normative. CMV–Stat offre soluzioni ideali per lo svolgimento completo di sperimentazioni No–profit. La nostra eCRF‚ validata secondo le normative FDA CFR 21 part 11 e disegnata sul protocollo dello studio‚ offre uno strumento semplice ed economico per un’adeguata raccolta dati in base alle normative vigenti. Il Team di Biostatistici è in grado di fornire assistenza durante tutta la durata della sperimentazione. La analisi Statistiche‚ elaborate con SAS®‚ garantiscono aderenza massima ai tempi‚ ai requisiti e agli standard di qualità pianificati.

    No_Profit_Studies
    CMV-Stat Srl | Demo

    DEMO

    Demo

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    Invia una mail per richiedere le credenziali e inseriscile
    O CLICCA SULL'ICONA PER ACCEDERE ALL'AREA DEMO

    descrizione

    Il sistema NPCdata è la piattaforma informatica‚ sviluppata internamente dai nostri tecnici‚ dedicata alla cattura di dati in remoto (EDC). Attraverso un consolidato piano di validazione e di controllo continuo sui dati (certificato dal Quality Assurance interno) i nostri sistemi garantiscono l’aderenza alle linee guida internazionali (FDA CFR 21 Part 11).

    Demo
    CMV-Stat Srl | Web Survey

    WEB SURVEY

    Web Survey
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    Inviaci una mail

    Creiamo insieme il sondaggio

    Invia una mail direttamente al PM per creare insieme il tuo sondaggio
    valentina.ceracchi@cmvstat.com.

    servizi offerti

    Il nostro team di Gestione Dati e Statistica garantisce professionalità e accuratezza nella realizzazione di Web Survey e nell’analisi dei dati. Il sistema EDC NPCdata‚ personalizzato in funzione della richiesta‚ garantisce solidità e sicurezza per una gestione professionale del sondaggio. Le analisi statistiche‚ pianificate con lo sponsor‚ e la reportistica finale vengono fornite con gli stessi standard di qualità utilizzati in ambito clinico.

  • Creazione di questionari e consulenza specializzata per la formulazione delle domande.
  • Produzione e gestione del Database corredato da documentazione specifica.
  • Gestione degli inviti via E–mail.
  • Analisi statistica dei dati e del Rapporto Statistico certificato.
  • Web_Survey
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