DATA MANAGMENT

Le attività del gruppo di Data Management coprono tutti gli aspetti della parte di raccolta e gestione dei dati: dal disegno della cartella clinica all’implementazione della eCRF e dalla creazione del Database fino al suo congelamento. Uno degli obiettivi principali del gruppo di Data Management è la realizzazione di Database web based (eCRF o questionari). Un efficiente sistema per la gestione delle inconsistenze‚ inserito all’interno della eCRF stessa‚ permette la gestione del data cleaning in modo snello e preciso e garantisce‚ a fine studio‚ un Database affidabile.

servizi offerti

Il nostro sistema di gestione interno consente di monitorare tutte le attività del processo. La consistenza dei dati viene garantita attraverso controlli automatici implementati in accordo con lo sponsor. L’utilizzo dei nostri standard consente di garantire l’assoluta certezza del risultato a costi contenuti.

  • Disegno e produzione della CRF (cartacea e/o elettronica).
  • Implementazione del Database e degli Edit Check.
  • Redazione del Piano di Studio.
  • Data Managment Plan
  • Data entry.
  • Codifica termini medici e farmaci (MedDRA/ATC).
  • Gestione del flusso delle Query.
  • Data cleaning e congelamento finale del Database.
  • Redazione del rapporto di Gestione Dati.

    • Data_Managment