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CMV–Stat Data Management & Statistics

Chi Siamo

CMV–Stat è una società fondata nel 2014 da un gruppo di professionisti sul campo da oltre venticinque anni nell’ambito della ricerca clinica sul farmaco e dell’area informatica. Nel lungo percorso di uno studio‚ il personale CMV–Stat copre tutte le attività di Gestione Dati e Statistica: dalla collaborazione nella stesura del Protocollo alla Randomizzazione (manuale o con IWRS)‚ dalla creazione della CRF elettronica al data cleaning. Dopo il congelamento del Database‚ l’elaborazione dei dati‚ l’analisi statistica e la redazione del Rapporto Statistico o Clinico/Statistico completano la fase operativa dello studio clinico.

I nostri punti di forza

Qualità

Lavoro di Team

Flessibilità

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Le attività del gruppo di Data Management di CMV–Stat coprono tutti gli aspetti della parte di raccolta e gestione dei dati: dal disegno della cartella clinica all’implementazione della eCRF‚ dalla creazione del Database fino al suo congelamento.

Uno degli obiettivi principali del gruppo di Data Management è‚ appunto‚ la realizzazione di Database (eCRF o questionari web based). Il sistema NPCdata è la piattaforma informatica‚ sviluppata internamente dai nostri tecnici‚ dedicata alla cattura di dati in remoto (EDC). Attraverso un consolidato piano di validazione e di controllo continuo sui dati (certificato dal QA interno) i nostri sistemi garantiscono l’aderenza alle linee guida internazionali (FDA CFR 21 Part 11).

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L’obiettivo del gruppo di Statistica è quello di lavorare a stretto contatto con lo sponsor già nella fase di stesura del protocollo. La scelta del miglior modo per raccogliere i dati e dell’opportuno metodo statistico per analizzarli sono passaggi delicati che devono essere condivisi con consulenti competenti con esperienza nel settore.

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Il nostro gruppo di Gestione Dati e Statistica garantisce la stessa professionalità e accuratezza utilizzate nell’ambito della ricerca clinica anche nella realizzazione di web survey e nell’analisi dei dati. Il sistema EDC NPCdata‚ personalizzato in funzione della richiesta‚ garantisce solidità e sicurezza per una gestione professionale del sondaggio.
Le analisi statistiche‚ pianificate con lo sponsor‚ e la reportistica finale vengono fornite con gli stessi standard di qualità utilizzati in ambito clinico.

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La nostra attività è orientata anche ai centri di ricerca ospedalieri e alle università coadiuvando queste realtà nella conduzione di studi no profit e mettendo loro a disposizione‚ oltre ai normali servizi (stesura del protocollo‚ raccolta e gestione dei dati‚ analisi statistica e report finali) la nostra eCRF‚ uno strumento flessibile ed economico per permettere la conduzione di studi clinici anche con budget limitati mantenendo tutte le caratteristiche di qualità dedicate a studi sponsorizzati.

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